Состав
В состав Эссенциале Форте Н входят EPL*-субстанция (300 мг/капс.), а также твердый жир, этилванилин, масла (соевых бобов и гидрированное касторовое), 96%-ный этанол, α-токоферол, 4-метоксиацетофенон.
Состав капсулы: очищенная вода, желатин, добавка Е171 (Ti диоксид), красители (желтый, черный и красный оксиды железа), Na лаурилсульфат.
*EPL — это фосфолипиды бобов сои, в которых содержится 76% (3sn-фосфатидил)-холина
Форма выпуска
Капсулы 300 мг (№1), упаковка №30 и №100.
Капсулы желатиновые, непрозрачные, коричневого цвета, заполнены желтовато-коричневой маслянистой пастообразной субстанцией.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эссенциальные фосфолипиды (ЭФ), являясь основными структурными компонентами клеточных мембран гепатоцитов и их органелл, принимают активное участие в дифференциации и делении клеток, а также их регенерации.
Содержащаяся в препарате субстанция — это высокоочищенная фракция фосфатидилхолина, в которой определяющим компонентом является дилинолеоилфосфатидилхолин.
По своей химической структуре ЭФ напоминают эндогенные фосфолипиды, однако за счет содержания в них ПНЖК (в особенности линолевой кислоты) превосходят их по функциональным свойствам.
Функциональное значение EPL основано на их амфифильности, благодаря которой они могут регулировать проницаемость мембран.
Они улучшают функцию клеточных оболочек и, в частности, процесс биологического окисления и реакции ионного обмена; влияют на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене (катаболизме) клеток и повышают активность связанных с мембранами митохондрий ферментов.
В физиологических условиях фосфолипиды синтезируются организмом в количествах, удовлетворяющих нормальные потребности клеток печени. Однако при заболеваниях органа функция ферментных систем, а также структура и функция клеточных оболочек нарушаются.
В особенности выражены эти процессы в митохондриях. Это связано с тем, что митохондрии, в которых протекают важнейшие обменные процессы, примерно на треть состоят из фосфолипидов.
Дефицит фосфолипидов является причиной нарушения жирового обмена, что в свою очередь приводит к развитию жирового гепатоза печени.
Содержащиеся в препарате EPL благодаря своим фармакологическим свойствам способствуют устранению перечисленных нарушений, реактивации ферментных систем и мембранного аппарата клеток, усиливают способность печени разрушать и обезвреживать токсические вещества и таким образом улучшают ее функцию.
Фармакокинетика
Фосфолипиды всасываются преимущественно (около 90% принятой дозы) в тонком отделе кишечника. Под воздействием фосфолипазы-А основная их часть расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, более половины которого немедленно (еще при всасывании в слизистую кишечника) реацетилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ).
С током лимфы ПФХ попадает в системный кровоток, а оттуда, в основном в связанном с ЛПВП состоянии, в печень.
Холиновая часть EPL при проведении исследований фармакокинетики препарата с помощью дилинолеоилфосфатидилхолина отмечалась как 3H, остаток линолевой кислоты — как 14С.
ТСмах 3H — 6-24 ч. (19,9% от назначенной дозы), Т1/2 3H — 66 ч.
ТСмах 14С — 4-12 ч. (до 27,9% от назначенной дозы), Т1/2 14С — 32 ч.
В каловых массах обнаруживается около 2% 3H и около 4,5% 14С, в моче содержится 6% принятой дозы 3H, 14С обнаруживается в минимальных концентрациях.
Показания к применению
Показания к применению Эссенциале Форте Н:
- гепатит(разных форм и этиологии), жировой гепатоз, цирроз и интоксикация печени, дисфункция органа на фоне других соматических заболеваний;
- токсикоз/гестоз беременных;
- псориаз;
- радиационный синдром.
Можно ли принимать для профилактики таблетки (капсулы) Эссенциале?
Применение препарата в профилактических целях показано при угрозе рецидива желчнокаменной болезни.
Кроме того, назначение гепатопротекторов нередко имеет смысл на фоне лечения антибиотиками.
Противопоказания
Основное противопоказание — известная гиперчувствительность к фосфатидилхолину или вспомогательным компонентам капсул.
Побочные действия
Больные в подавляющем большинстве случаев хорошо переносят препарат, однако иногда прием капсул может вызывать размягчение стула (или диарею), а также дискомфорт в животе.
Очень редко (реже, чем в одном из 10 тысяч случаев) побочные действия проявляются в виде кожных аллергических реакций: зуда, сыпи, крапивницы, экзантемы.
Инструкция по применению Эссенциале Форте Н
Следуя инструкции на Эссенциале Форте Н, капсулы принимают целыми, запивая большим количеством жидкости (примерно 200 мл).
Пациентам старше 12 лет (при условии, что их вес не менее 43 кг) лекарство назначают в дозе 1,8 г/сут. Таблетки (капсулы) пьют 3 раза в день (по 2 на каждый прием), во время еды.
Длительность курса лечения Эссенциале Форте Н не ограничена.
Нередко у пациентов возникает вопрос “Как принимать Эссенциале Форте для профилактики?”. Врачи и фармацевты на него отвечают следующим образом: препарат больше предназначен для лечения существующих заболеваний, а не для их предупреждения, в тех же случаях, когда Эссенциале назначают для профилактики повторного образования желчных камней, схема лечения стандартная — 2 капсулы 3 раза в сутки.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки Эссенциале нет.
Взаимодействие
Лекарственное и иные формы взаимодействий не описаны.
Условия продажи
Условия хранения
Капсулы должны храниться при температуре ниже 21°C.
Срок годности
Чем можно заменить Эссенциале Форте Н?
В качестве заменителя Эссенциале могут использоваться его структурные аналоги, а также препараты, которые имеют аналогичный механизм действия. Замена капсул другим лекарственным средством возможна с одобрения врача.
Структурные аналоги Эссенциале Форте Н: Антралив, Ливолайф, Эссенциале Н, Эсслиал Форте, Эссливер, Ливенциале.
Цена аналогов Эссенциале — от 345 руб. Наиболее доступным является российский аналог препарата — Фосфонциале (ЗАО “Канонфарма продакшн”).
Другие дешевые аналоги препарата — Карсил, БАД Овесол Эвалар, Холивер, Резалют про, Эссливер Форте.
Эссенциале Форте и Эссенциале Форте Н — в чем разница?
Эссенциале Форте и Эссенциале Форте Н — это название одной и той же лекарственной формы препарата.
Иногда капсулы ошибочно называют “таблетки Эссенциале”.
Другие распространенные заблуждения заключаются в том, что допускается введение Эссенциале Форте в/в (лекарственная форма, в названии которой имеется слово “Форте”, предназначена исключительно для приема внутрь); существует разновидность препарата, выпускаемая под названием Эссенциале Форте М.
Что лучше: Резалют или Эссенциале Форте?
В состав капсул Резалют Про входит липоид PPL 600, в котором содержатся фосфолипиды бобов сои (300 мг/капс.), глицерола моно/диалконат, α-токоферол, очищенное соевое масло, триглицериды средней цепи.
Экстракт фосфолипидов сои на 76% состоит фосфоглицеридов и фосфатидилхолина, при этом ПНЖК представлены главным образом линолевой кислотой.
Учитывая, что состав капсул Эссенциале и Резалют Про практически идентичен, эти препараты могут использоваться как взаимозаменяемые.
Что лучше: Эссенциале Форте или Эссливер Форте?
Эссенциале Форте и Эссливер Форте — это препараты одной группы, то есть существенной разницы между показаниями к их применению нет.
Главными отличиями препарата Эссливер Форте от аналога являются более низкая концентрация фосфатидилхолина в нем и наличие в составе капсул комплекса витаминов группы В (при этом последние содержатся в лекарстве в достаточно высоких дозах).
Таким образом, при одних и тех же показаниях кратность и длительность применения этих лекарственных средств будет разной. Важное значение имеет тот факт, что длительное лечение капсулами Эссливер Форте может стать причиной гипервитаминоза В, реакций гиперчувствительности и развития жирового гепатоза.
В капсулах Эссенциале доза фосфатидилхолина существенно более высокая, однако другие активные компоненты, которые потенциально способны спровоцировать побочные эффекты, отсутствуют. Несомненным преимуществом препарата является также и то, что продолжительность его применения не ограничена.
Что лучше: Эссенциале Форте или Фосфоглив?
Препарат Фосфоглив выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Активно действующая субстанция в нем представлена двумя компонентами: глицирризиновой кислотой и фосфолипидами, основным из которых является фосфатидилхолин (его содержание в фосфолипидной фракции от 73 до 79%).
Капсулы 2 типов: с низкой и высокой концентрация активных веществ. В первых фосфолипидов содержится 65 мг, а глицирризиновой кислоты — 35 мг. Во вторых, соответственно, 300 и 65 мг. В состав порошка для приготовления раствора фосфолипиды входят в концентрации 500 мг/фл., а глицират — в концентрации 200 мг/фл.
С одной стороны, присутствие одновременно 2 компонентов способствует усилению действия препарата, с другой же — создает дополнительные риски и ограничения в применении.
Так, лечение препаратами глицирризиновой кислоты в высоких дозах или более 6 недель подряд способно стать причиной интоксикации организма и развития серьезных побочных эффектов.
Для детей
Из-за отсутствия достаточной доказательной базы в педиатрии препарат рекомендуется применять у пациентов старше 12 лет.
Совместимость с алкоголем
В период лечения Эссенциале Форте алкоголь противопоказан.
Эссенциале Форте при беременности
При беременности применение препарата при наличии показаний возможно на любом сроке. Компоненты капсул безопасны как для будущей матери, так и для ребенка.
Отзывы об Эссенциале Форте Н
Отзывы врачей и пациентов в 9 из 10 случаев очень хорошие. Эссенциале содержит фосфолипиды высокой степени очистки, которые способствуют восстановлению поврежденных гепатоцитов и нормализуют обмен белков и липидов.
Фармакологические свойства препарата позволяют успешно применять его у разных категорий пациентов (в том числе при беременности), а также при широком спектре заболеваний.
Эффективность и безопасность Эссенциале подтверждена клиническими исследованиями, тогда как для большинства генерических препаратов подобные исследования не проводились.
Выгодно отличает препарат от аналогов и то, что — это также доказано в ходе ряда исследований — в капсулах Эссенциале продукты пероксидации содержатся в значительно меньших количествах, чем в препаратах других производителей (например, в капсулах Эссливер Форте или Фосфоглив).
Сколько стоит Эссенциале Форте Н?
Цена таблеток Эссенциале Форте Н варьируется в зависимости от количества капсул в упаковке. Так, стоимость 100 капсул в российских аптеках — 1785-1980 руб, а упаковку с 30-ю капсулами можно купить за 620-710 руб. Ампулы с раствором Эссенциале Н стоят в среднем 1045 руб. (упаковка №5).
Наиболее низкие цены традиционно в аптеке Озерки. Кроме того, в этой сети нередки акции. Так, например, иногда могут появляться предложения приобрести 3 упаковки препарата по цене 2-х.
Цена Эссенциале Форте Н в Украине — от 145 грн за упаковку №30. В Беларуси таблетки для печени можно купить от 145.8 тыс. руб.
Фосфолипиды – сложные эфиры многоатомных спиртов и так называемых «высших» жирных кислот. Эти сложные липиды необходимы для построения клеточных мембран. Частично выработка фосфолипидов осуществляется в печени. Печеночные клетки (гепатоциты) тоже содержат в себе эти жиры.
Чтобы компенсировать заболевания гепатобилиарной системы, принято использовать препараты, в основу которых входят эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов. Самым популярным препаратом данного сегмента является Эссенциале Форте Н.
Выпускается он в виде капсул для перорального применения. Также в аптеках можно встретить Эссенциале Н – эта разновидность лекарства выпускается в виде раствора для внутривенного введения.
Цена Эссенциале Форте Н (30 капсул по 300 мг) составляет 630-750 рублей. Брать большую пачку, в которой содержится 90 капсул выгоднее, так как ее стоимость составляет 1200-1300 рублей. Что касается раствора для внутривенного введения, то он стоит порядка 1100 рублей за 5 ампул. Отпуск гепатопротектора в аптеках осуществляется без рецепта. Производится Эссенциале Форте Н и Эссенциале Н французской фармацевтической компанией Санофи.
Состав и терапевтическое действие Эссенциале Форте Н
Фосфолипиды – это вещества, из которых состоит головка гепатоцитов (клетки печени). Орган сам вырабатывает фосфолипиды, поэтому печень и обладает способностью к регенеративным процессам, то есть она может самостоятельно восстанавливать свои же поврежденные клетки.
Фосфолипиды имеют короткую головку и длинный хвост из ненасыщенных жирных кислот, в числе которых линоленовая, олеиновая и линолевая кислоты. Эссенциале Форте Н содержит в себе фосфолипиды, которые добываются из соевых бобов. В процессе переработки сырого масла бобов можно получить порядка 30-45% лецитина, который и используется в фармацевтической промышленности.
Помимо фосфолипидов, в состав капсул входят и вспомогательные компоненты, в числе которых твердый жир, токоферол, этанол, этилванилин, очищенная вода, диоксид титана, красители, натрия лаурилсульфат и пр.
Эссенциале Форте Н содержит в себе фосфолипиды, которые, хотя и похожи по структуре с эндогенными фосфолипидами, но обладают более высокой активностью. При попадании в организм ЭФЛ встраиваются в гепатоциты и оказывают выраженное мембраностабилизирующее действие.
- Прерывает процессы перекисного окисления липидов в клетках печени. Под воздействием фосфолипидов восстанавливается целостность клеточных мембран гепатоцитов. К тому же, под воздействием фосфолипидов удается предупредить дальнейшее разрушение печеночных клеток.
- Устраняет воспалительные процессы в клетках печени и желчного пузыря. Гепатопротектор помогает добиться стойкой ремиссии холецистита и гепатита.
- Позитивно сказывается на обменных процессах. Эссенциальные фосфолипиды стимулируют повышенный синтез эндогенных фосфолипидов и белков, а также способствуют стабилизации липидного обмена. Имеются сведения о том, что Эссенциале Форте Н снижает уровень липопротеидов низкой плотности, предупреждает образование холестериновых бляшек и растворяет уже имеющиеся бляшки.
- Нормализует физико-химические свойства желчи. Активное вещество препарата снижает вязкость желчи, и одновременно с этим стимулирует ее повышенный синтез. Также препарат помогает нормализовать ток желчи по желчевыводящим протокам. Длительный прием гепатопротектора способствует снижению индекса литогенности. Индекс литогенности – это индекс, который характеризует способность к образованию камней в желчном пузыре. Чем ниже данный показатель, тем ниже вероятность развития желчнокаменной болезни.
- Предупреждает жировую инфильтрацию гепатоцитов, благодаря чему можно предотвратить развитие жирового гепатоза.
- Нормализует пищеварение, устраняет процессы брожения и гниения в кишечнике, устраняет боли в подреберье и абдоминальной области.
- Предупреждает развитие фиброза – процесса, при котором гепатоциты перерождаются в соединительную ткань.
- Позитивно сказывается на функциональности кроветворной системы. Гепатопротектор нормализует текучесть крови, предупреждает развитие анемии и тромбоцитопении.
- Стабилизирует углеводный обмен. Имеются сведения, что под воздействием эссенциальных фосфолипидов можно снизить уровень сахара в крови и купировать симптоматику сахарного диабета.
- Снижает активность печеночных ферментов.
Более 90% фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть активного компонента расщепляется фосфолипазой А. Максимальная концентрация действующего вещества в крови отмечается через 6-24 часа после приема ЛС.
Инструкция по применению препарата
В каких случаях медик может прописывать гепатопротектор Эссенциале Форте Н? На самом деле показаний очень много. В основном препарат используется при лечении хронических гепатитов (вирусной, аутоиммунной, лекарственной, алкогольной этиологии), жировой дистрофии печени, токсических поражений печени, токсикозе на фоне беременности, циррозе, псориазе, лучевой болезни, атеросклерозе.
Так как Эссенциале обладает желчегонным действием, его можно использовать в составе комплексного лечения некалькулезного холецистита, дискинезии желчевыводящих протоков, холангита. Можно принимать гепатопротектор после оперативных вмешательствах на желчном пузыре, так как эссенциальные фосфолипиды предупреждают повторное образование желчных камней.
Можно принимать средство для профилактики болезней гепатобилиарной системы. ЛС будет очень полезен людям, которые принимают гепатотоксичные препараты, работают во вредных условиях, живут в регионах с плохой экологией, переедают, страдают сахарным диабетом, либо же имеют наследственную предрасположенность к заболеваниям печени и желчного пузыря.
Еще, по словам специалистов, можно пить капсулы во время подготовки к дуоденальному зондированию и оперативным вмешательствам на органах гепатобилиарной системы. Неплохо Эссенциале ФортеН помогает при печеночной недостаточности, печеночной коме и прекоме, некрозе гепатоцитов.
Капсулы нужно принимать внутрь, запивая водой. Людям, чья масса тела превышает 43 кг, рекомендуется употреблять по 2 капсулы 3 раза в день. Желательно осуществлять прием во время еды. Продолжительность лечебных мероприятий подбирается индивидуально. Длительность лечебных мероприятий от 30 до 60 суток. По необходимости курс продляется до 3-6 месяцев. В целях профилактики достаточно пить гепатопротектор в течение месяца, профилактические курсы нужно повторять 3-4 раза в год.
Противопоказания и побочные эффекты
Изучая Эссенциале Форте Н инструкцию по применению, можно обнаружить, что гепатопротектор имеет немало противопоказаний к использованию. Строго противопоказаны капсулы людям с повышенной чувствительностью к составляющим ЛС и антифосфолипидным синдромом.
Также не назначается Эссенциале Форте Н детям в возрасте до 12 лет. В период беременности и лактации средство назначается с особой осторожностью, так как достоверно неизвестно, как воздействует ЛС на женщин, которые беременны или кормят грудью.
О лекарственном взаимодействии в аннотации не упомянуто. По словам врачей, гепатопротектор нормально сочетается с антибиотиками, другими гепатопротекторами, противовирусными препаратами, сорбентами, ферментами и пр. Более того, по необходимости можно использовать Эссенциале Н и Эссенциале Форте Н одновременно. В таких случаях требуется коррекция дозировки. Отметим, что Эссенциале Н вводится внутривенно (через капельницу), внутримышечные инъекции противопоказаны.
На период лечения нужно ограничить себя в потребление алкогольных напитков, так как они снижают действенность эссенциальных фосфолипидов. Еще рекомендуется соблюдать диету, и на время терапии убрать из меню полуфабрикаты, жирные и острые блюда, газированные напитки, сладости.
- Дискомфорт в желудке.
- Послабление стула, диарея.
- Аллергические реакции – крапивница, зуд, сыпь, экзантема, отек Квинке.
- Тошнота.
- Желчные колики (очень редко).
Применение ЛС в дозах, которые превышают рекомендованные, может привести к усилению выраженности побочных эффектов.
Отзывы об Эссенциале Форте Н
Люди, принимающие гепатопротектор, оставляют очень противоречивые отзывы. Некоторым пациентам Эссенциале Форте Н помог даже в тех случаях, когда более сильнодействующие ЛС животного происхождения и УДХК не помогали. По словам больных, гепатопротектор помог быстро купировать симптоматику гепатобилиарных расстройств, в том числе астенический синдром и диспепсические расстройства.
Есть и негативные комментарии. Многим людям лекарственное средство не помогло вылечиться, и даже вызвало побочные эффекты в виде аллергических реакций, диареи, болей в абдоминальной области и подреберье.
Врачи отзываются об Эссенциале Форте Н тоже по-разному. Некоторые гепатологи утверждают, что данный препарат самый эффективный в своем сегменте, и по своей действенности он сопоставим с производными аминокислот (сюда относятся Гепа-Мерц, Гептрал, Гептор).
Многие гепатологи относятся к лекарству весьма скептично. В 2003 году в США были проведенные исследования в ветеранских медицинских центрах. По результатам анализов эксперты обнаружили, что фосфолипиды не улучшают функцию печени, и даже могут вызывать активизацию воспалительных процессов при вирусном гепатите. В странах ЕС и США фосфолипиды вообще не используются, так как они признаны неэффективными на официальном уровне.
Подводя итоги, можно выделить преимущества и недостатки ЛС. К плюсам можно отнести:
- Возможность комбинирования с любыми другими препаратами для лечения печени.
- Хорошая переносимость.
- Малое количество противопоказаний.
- Комплексное воздействие.
- Доступность, так как Эссенциале Форте Н продается практически в любом аптечном пункте.
- Возможность применения в педиатрической практике. Гепатопротектор могут принимать дети, которые достигли 12-летнего возраста.
Минусы: высокая стоимость, отсутствие доказательной базы, малая эффективность при запущенных заболеваниях печени.
Групповые аналоги препарата
Гепафор
Если по каким-либо причинам Эссенциале Форте Н не подходит, можно воспользоваться другими гепатопротекторами. К примеру, хорошим заменителем является Гепафор. Данный медикамент производится компанией Партнер (Россия). Стоимость 30 капсул составляет 540-600 рублей.
Действующее вещество Гепафора – экстракт расторопши пятнистой. Содержание в одной капсуле – 100 мг. Расторопша пятнистая обладает гепатопротекторным, противовоспалительным, иммуномодулирующим, желчегонным действием.
Фармакологическое действие Гепафора:
- Снимает воспаление в клетках печени и желчного пузыря.
- Укрепляет иммунитет.
- Усиливает синтез и нормализует пассаж желчи.
- Устраняет застойные процессы в желчных путях.
- Защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов.
- Снижает активность печеночных трансаминаз, стабилизирует уровень билирубина в крови.
- Ускоряет выведение токсинов из организма.
- Способствует восстановлению поврежденных клеток печени.
Несмотря на разницу в составе, Гепафор и Эссенциале имеет схожие показания к применению. Так, осуществляется назначение российского гепатопротектора лицам, страдающим от билиарного цирроза печени, хронических интоксикаций, жирового гепатоза, холецистита, дискинезии желчевыводящих путей, хронического гепатита.
Принимать лекарственное средство в дозировке 3 капсулы/день. Длительность терапевтических мероприятий – от 3 до 5 недель. По необходимости терапевтические мероприятия проводятся повторно через 2-3 месяца.
Противопоказания: повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства и детский возраст (до 12 лет). С осторожностью назначается Гепафор беременным и кормящим женщинам, а также людям с гормональными нарушениями (карцинома молочной железы/простаты/яичников, эндометриоз).
- Аллергические реакции.
- Послабление стула.
- Боли в абдоминальной области.
- Изжога.
- Тошнота, перерастающая в рвоту.
Урсосан
Урсосан – гепатопротектор с урсодезоксихолевой кислотой. Выпускается он в виде таблеток и капсул.
Средняя цена одной упаковки (50 таблеток по 500 мг) составляет 1700-1850 рублей, а капсулы (100 капсул по 250 мг) стоят 1500-1600 рублей.
Действующий компонент обладает противовоспалительным, иммуномодулирующим, гипохолестеринемическим, гиполипидемическим, холелитолитическим, гепатопротекторным действием.
- Снижает способность желудочного рефлюктата к повреждению клеточных мембран.
- Купирует воспалительные процессы в печени, желчных протоках и ЖПю
- Связывает свободные радикалы, и оказывает антиоксидантное действие.
- Укрепляет иммунитет за счет экспрессии антигенов гистосовместимости HLA-1 и HLA-2.
- Снижает насыщенность желчи холестерином, разрушает мелкие холестериновые камни и предупреждает их повторное образование.
- Оказывает желчегонное действие.
- Ускоряет регенерацию поврежденных гепатоцитов.
Показания: желчнокаменная болезнь, хронические гепатиты, первичный билиарный цирроз печени, муковисцидоз, склерозирующий холангит, муковисцидоз, АБП, билиарный рефлюкс-гастрит, билиарный рефлюкс-эзофагит, дискинезия желчевыводящих путей, некалькулезный холецистит.
Принимать рекомендуется по 10-20 мг на 1 кг массы тела. Продолжительность приема Урсосана устанавливается в индивидуальном порядке. Терапия может длиться от 2-3 недель вплоть до нескольких лет.
- Повышенная чувствительность к УДХК и другим составляющим препарата.
- Выраженные нарушения в работе почек и поджелудочной железы
- Декомпенсация цирроза.
- Дисфункция желчного пузыря.
- Острые воспалительные процессы в кишечнике.
- Детский возраст (до 3 лет).
- С осторожностью – при беременности и лактации.
- Печеночная недостаточность.
Побочные эффекты: декомпенсация цирроза печени, кальцинирование желчных камней, диарея, боли в верхней части живота, аллергические реакции.
Эссенциале 250мг/5мл 5мл 5 шт. раствор для внутривенного введения санофи-авентис с.п.а.
Санофи-Авентис груп (Испания) Препарат: Эссенциале
Инструкция по применению Эссенциале
Состав и форма выпуска
Раствор для внутривенного введения – 5 мл:
- активное вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL) – 250 мг;
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 45 мг; дезоксихолевая кислота — 126,5 мг; натрия хлорид — 12 мг; натрия гидроксид — 13,4 мг; рибофлавин — 0,5 мг; вода для инъекций — до 5 мл.
Раствор для внутривенного введения, 250 мг/5 мл. По 5 мл препарата в ампулах темного стекла с пережимом. По 5 амп. помещают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке помещают в картонную пачку.
Прозрачный желтый раствор.
Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Показания к применению Эссенциале
- жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
- острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
- пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
- токсикоз беременности;
- псориаз;
- радиационный синдром.
Противопоказания к применению Эссенциале
- повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных, ассоциировалось с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
Эссенциале Применение при беременности и детям
Данные о безопасности применения Эссенциале в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Эссенциале Побочные действия
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — Цена от 799 руб.